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Mais de 80% dos pedidos de registro de medicamentos feitos à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciam a análise em um prazo menor do que 90 dias. O percentual reflete o tempo de permanência na fila de registro em outubro deste ano. Mas o índice ainda será melhorado. Esse foi o compromisso assumido, na última sexta-feira (31), pela Gerência Geral de Medicamentos com a Federação Brasileira da Indústria Farmacêutica (Febrafarma).

De acordo com a gerente substituta de medicamentos, Nur Shuqaira, a meta é ter 100% das petições de registro, pós-registro e renovação com a análise iniciada em até 90 dias a partir de dezembro de 2009. Segundo Nur, o aumento nos índices, até o momento, é um reflexo das mudanças internas ocorridas nos últimos meses. “Apresentamos à Febrafarma as primeiras iniciativas para a otimização dos processos de trabalho no segundo semestre de 2008. Essa ação visa dar transparência ao trabalho que vem sendo realizado”, explica.

A gerente ressalta que a estrutura original da gerência era formada por seis áreas distintas: Similares, Fitoterapicos, Medicamentos Novos, Avaliação de Estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência, Biológicos e Propriedade Intelectual.

A reestruturação dividiu o setor em apenas duas áreas: Unidade de Segurança e Eficácia e Unidade de Tecnologia Farmacêutica. Para Nur, as alterações trarão diversos benefícios ao setor regulado. “Essa divisão integrará áreas afins, irá promover o aumento da segurança e eficácia, além de melhorar os processos de trabalho”, revela.

Nur Shuqaira acrescenta que, além das modificações atuais, a gerência irá desenvolver novas ações no futuro, como a publicação de editais com temas antigos e o Registro Eletrônico.

Confira as apresentações

Nova estrutura da GGMED (pdf)

Informações sobre análise de registro, pós-registro e renovação (pdf)

ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa